Le Laboratoire Cooper emploie 500 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 225 M€. Le laboratoire commercialise plus de 4000 références qu'il fabrique ou contrôle et dispose de la première force de vente en France à l'officine avec 84 VRP et 38 conseillères de clientèle assurant un contact téléphonique permanent avec tous ses clients.
Le laboratoire COOPER se situe à Melun en Seine et Marne à 25 min en train de Paris Gare de Lyon. Notre site est à proximité de nombreuses activités de loisirs (Piscine olympique, tennis, salles de sport), et du centre ville.
Pour développer ses activités et renforcer ses équipes, COOPER recrute en permanence des spécialistes pour chacun de ses métiers.
COOPER recherche un(e) CHARGE(E) D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX
Ses principales missions seront les suivantes :
De Formation BAC+5 : Master Affaires Réglementaires / DM ou Ingénieur spécialisé DM. Connaissance des référentiels qualité (ISO13485…) et réglementaires (Règlement Européen (UE) 2017/745, …) relatifs aux DM.
Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec aisance tant à l'écrit qu'à l'oral. Sens de l'organisation, souci du respect des délais, bon relationnel, rigueur. Anglais professionnel.
Au sein du service Assurance qualité du site de production de Saint Fargeau-Ponthierry (77), rattaché au Pharmacien Délégué, vous aurez en charge de :
- La surveillance des activités industrielles en lien avec les Bonnes pratiques de fabrication des produits :
o revue des dossiers avant libération des lots,
o suivi des non-conformités (incidents, réclamations) et des actions correctives,
o libération des composants, libération de matières premières conditionnées,
o suivi des contrôles d’environnement et analyses de tendance,
o recueil de données pour les revues qualité produits,
o participation aux analyses de risque, aux audits internes et aux formations.
- La gestion de la documentation qualité du site :
o mise à jour des dossiers de lot et des procédures (suivi, rédaction, archivage),
o classement des documents qualité (dossiers de lot, fiches incidents, réclamations…) et suivi des indicateurs correspondants.
Vous interviendrez auprès des équipes de production et maintenance, de la planification, de la qualité, des achats, et du laboratoire de contrôle.
Vous justifiez d’une formation scientifique : au minimum Bac + 3 technicien(ne) supérieur, TSCPI expérimenté(e) en qualité ou ingénieur qualité avec une première expérience si possible dans un environnement pharmaceutique ou apparenté. Vous avez une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des outils qualité.
Vous êtes organisé(e), méthodique et vous possédez un bon relationnel et une bonne aisance rédactionnelle. Vous maitrisez les logiciels bureautiques.
Pour une mission en alternance de 12 mois (24 mois possible) dès janvier 2020 COOPER recherche un(e) :
ASSISTANT(E) CHEF DE PRODUIT H/F
Missions :
L’assistant(e) chef de produit participera en étroitement collaboration avec la Responsable de Business Unit aux missions suivantes sur une marque leader de dispositif médical dans le marché de la santé bucco-dentaire :
Profil recherché :
· Facilité de communication écrite et orale
· Esprit d’équipe et dynamisme
COOPER (550 collaborateurs et 280 M€ de Chiffre d’affaires), laboratoire pharmaceutique leader sur de nombreux marchés d’automédication et de parapharmacie (Mag 2, Arnican, Insect Ecran, Baccide, Pouxit, Etiaxil) est à la recherche d’un(e) :
CHARGE(E) D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX
COOPER est accessible en 25 mn de train direct de Paris Gare Lyon.
Intégrant le pôle AQ Négoce et Fournisseurs (5 personnes), vous serez chargé de la documentation en relation avec la qualité des produits achetés (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux, accessoires, matières premières) :
- Enregistrement, vérification et diffusion des documents en lien avec les sous-traitants et fournisseurs : bulletins d’analyse, dossiers de lot, RQP, stabilités…,
- Suivi des non-conformités issues des contrôles des produits réceptionnés ou des réclamations clients, enregistrement des réclamations fournisseurs et suivi des actions correctives,
- Préparation des cahiers des charges fournisseurs pour vérification par les responsables qualité, organisation du circuit jusqu'à la diffusion,
- Organisation et suivi des audits fournisseurs et suivi des actions correctives,
- Participation à la rédaction de procédures et suivi documentaire de l’activité Logistique,
- Mise à jour des indicateurs et des bases de données relatives à l’activité.
De formation scientifique Bac + 2/3, (technicien supérieur, TSPCI) et ayant une première expérience dans l’industrie chimique appliquée aux produits de santé (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux).
Vous êtes organisé, rigoureux et avez de bonnes capacités à travailler en équipe. Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et maitrisez les logiciels bureautiques.
La maitrise de l’anglais à l’écrit est souhaitée, de nombreux fournisseurs étant basés à l’étranger.
