Le Laboratoire Cooper emploie 500 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 222 M€. Le laboratoire commercialise plus de 4000 références qu'il fabrique ou contrôle et dispose de la première force de vente en France à l'officine avec 84 VRP et 38 conseillères de clientèle assurant un contact téléphonique permanent avec tous ses clients.
Le laboratoire COOPER se situe à Melun en Seine et Marne à 25 min en train de Paris Gare de Lyon. Notre site est à proximité de nombreuses activités de loisirs (Piscine olympique, tennis, salles de sport), et du centre ville.
Pour développer ses activités et renforcer ses équipes, COOPER recrute en permanence des spécialistes pour chacun de ses métiers.
Contrat : CDI
Lieu : Melun
Mission :
Ses principales missions seront les suivantes :
• Rédaction des dossiers marquages CE (statut fabricant) : création, modification et mise à jour des dossiers existants (aptitude à l'utilisation, gestion des risques, évaluation clinique…) • Agrément des nouveaux DM et nouveaux fournisseurs • Déclaration ANSM des mises sur le marché • Interactions avec les Organismes Notifiés et les Autorités Compétentes • Remboursement : suivi des inscriptions à la LPPR • Articles de conditionnement : validation des BAT Etiquetage / Notice des DM (statuts Fabricant et Distributeur) • Publicité DM : contrôle et validation des éléments promotionnels • Vigilance : Prise en charge, traitement et suivi des cas de matériovigilance, (contacts notificateurs, fournisseurs et sous-traitants) • Veille réglementaire et informations aux services concernés • Support réglementaire aux services internes : choix des nouveaux DM (achat, marketing), fiches techniques (service HCL), agrément et gestion des modifications (AQ). • Interlocuteur COOPER auprès des associations professionnelles (SNITEM, …), partenaires et fournisseurs. • Participation à la contractualisation technique avec les fournisseurs (élaboration des cahiers des charges)
Profil :
De Formation BAC+5 : Master Affaires Réglementaires / DM ou Ingénieur spécialisé DM. Connaissance des référentiels qualité (ISO13485…) et réglementaires (Directive Européenne 93/42/CE, …) relatifs aux DM. Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec aisance tant à l'écrit qu'à l'oral. Sens de l'organisation, souci du respect des délais, bon relationnel, rigueur. Anglais professionnel.
Merci de faire parvenir votre candidature (CV et lettre de motivation) à : Stéphane MIVIELLECOOPER - Place Lucien AUVERT - 77000 MELUNrh@cooper.fr
Au sein de l’équipe achats, vous prendrez en charge le suivi administratif d'un portefeuille de produits finis stockés destinés à la vente. Vous aurez pour mission d'assurer l'approvisionnement des produits finis dans le respect des procédures administratives instaurées.
A ce titre, vous devez gérer :
• les prévisions des ventes et leurs analyses • les quantités de produits à commander à partir de l'état des stocks • l’enregistrement/transmission des commandes aux fournisseurs • le délai de livraison des fournisseurs • les besoins de commande afin d'anticiper les risques de rupture • l'obsolescence des produits et du surstock • les échanges et le suivi quotidien des fournisseurs français et étrangers • les tâches administratives liées au fonctionnement des approvisionnements • la gestion des BAT • la participation aux traitements des réclamations qualité
Une formation de type Bac +2 (type BTS ou DUT) orienté idéalement en Transport/Logistique. Vous justifiez d'au moins deux années d'expérience professionnelle acquise à une fonction similaire. Rigoureux, autonome, doté d'un bon relationnel et d’une bonne capacité d’analyse. Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et parlez un anglais professionnel.
Merci de faire parvenir votre candidature (CV et lettre de motivation) à : Stéphane MIVIELLE COOPER Place Lucien AUVERT 77000 MELUNrh@cooper.fr
