Le Laboratoire Cooper emploie 500 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 225 M€. Le laboratoire commercialise plus de 4000 références qu'il fabrique ou contrôle et dispose de la première force de vente en France à l'officine avec 84 VRP et 38 conseillères de clientèle assurant un contact téléphonique permanent avec tous ses clients.
Le laboratoire COOPER se situe à Melun en Seine et Marne à 25 min en train de Paris Gare de Lyon. Notre site est à proximité de nombreuses activités de loisirs (Piscine olympique, tennis, salles de sport), et du centre ville.
Pour développer ses activités et renforcer ses équipes, COOPER recrute en permanence des spécialistes pour chacun de ses métiers.
Contrat : CDD
Lieu : Saint Fargeau Ponthierry (77)
Mission :
Ses principales missions seront les suivantes : Au sein du service Assurance qualité du site de production de Saint Fargeau-Ponthierry (77), fabricant de produits pharmaceutiques et cosmétiques de forme liquides et pâteuses, vous aurez les missions suivantes : - Faire la mise à jour de la documentation de production (dossiers de lot, procédures) nécessaire à une évolution informatique et accompagner les équipes lors leur déploiement par un suivi sur le terrain. - Dans le cadre de l’amélioration de la performance de l’entreprise, animer les groupes de travail, suivre les indicateurs qualités, établir des rapports (de type analyse de risques) et mettre en place les mesures identifiées en coordination avec les départements et/ou fournisseurs impliqués.
Profil :
Ingénieur, ou de formation scientifique bac+5, vous justifiez d’une première expérience dans une fonction qualité système et/ou opérationnelle, si possible dans un environnement pharmaceutique ou apparenté. Vous êtes organisé(e), méthodique et vous possédez un bon relationnel et une bonne aisance rédactionnelle. Vous maitrisez les logiciels bureautiques.
Merci de faire parvenir votre candidature (CV et lettre de motivation) à : Stéphane MIVIELLECOOPER - Place Lucien AUVERT - 77000 MELUNrh@cooper.fr
Contrat : CDI
Lieu : Melun (77)
Mission :Au sein du service Affaires Réglementaires et rattaché au Responsable Enregistrements Export, il/elle aura en charge les missions polyvalentes suivantes :
· préparer des dossiers de demande d’AMM Export· auditer la conformité des dossiers d’AMM aux opérations industrielles· mettre au format CTD des dossiers d’AMM existants· rédiger des dossiers post-AMM (variations, renouvellements)· suivre les dossiers auprès des autorités de santé· contrôler la conformité des éléments promotionnels et de l’information· contrôler les BAT pour la préparation des articles de conditionnement· préparer et suivre les protocoles d’accord technico-réglementaires avec nos partenaires· assurer la veille réglementaire
Profil :H/F de formation pharmacien ou universitaire complétée par un Master Affaires Réglementaires ou par une expérience technico-réglementaire de plusieurs années dans la rédaction du module 3 CTD. Première expérience export ou CMC souhaitée.
Contrat : Stage de 6 mois
Mission :Au sein du service Assurance qualité du site de production de Saint Fargeau-Ponthierry (77), vous participerez aux missions suivantes :- recueillir, analyser les données et rédiger les Revues Qualité Produits, et participer à l’évaluation et au suivi des plans d’actions qui en découlent. Vous mettrez à jour les documents impactés par la mise en place des actions. - mettre sous format la documentation de production (dossiers de lot produits pâteux et liquides) nécessaire à une évolution informatique et accompagner les équipes lors leur déploiement par un suivi sur le terrain.
Profil :Ingénieur, pharmacien ou de formation scientifique bac+4, vous préparez un Master 2 de Management de la qualité ou d’Ingénierie Pharmaceutique.Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et vous êtes rigoureux et méthodique. Vous maitrisez les logiciels bureautiques et vous avez une connaissance des processus industriels, si possible une première expérience dans l’industrie pharmaceutique.
Merci de faire parvenir votre candidature (CV et lettre de motivation) à :Stéphane MIVIELLECOOPER - Place Lucien AUVERT - 77000 MELUNrh@cooper.fr
