Le Laboratoire Cooper emploie 500 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 225 M€. Le laboratoire commercialise plus de 4000 références qu'il fabrique ou contrôle et dispose de la première force de vente en France à l'officine avec 84 VRP et 38 conseillères de clientèle assurant un contact téléphonique permanent avec tous ses clients.
Le laboratoire COOPER se situe à Melun en Seine et Marne à 25 min en train de Paris Gare de Lyon. Notre site est à proximité de nombreuses activités de loisirs (Piscine olympique, tennis, salles de sport), et du centre ville.
Pour développer ses activités et renforcer ses équipes, COOPER recrute en permanence des spécialistes pour chacun de ses métiers.
CHARGE(E) D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX
Ses principales missions seront les suivantes :
De Formation BAC+5 : Master Affaires Réglementaires / DM ou Ingénieur spécialisé DM. Connaissance des référentiels qualité (ISO13485…) et réglementaires (Règlement Européen (UE) 2017/745, …) relatifs aux DM.
Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec aisance tant à l'écrit qu'à l'oral. Sens de l'organisation, souci du respect des délais, bon relationnel, rigueur. Anglais professionnel.
Merci de faire parvenir votre candidature (CV et lettre de motivation) à :
COOPER - Place Lucien AUVERT 77000 MELUN Stéphane MIVIELLE rh@cooper.fr
COOPER recrute en CDI un(e):
Technicien Assurance Qualité
Matières Premières
Au sein du service Assurance Qualité / Affaires Réglementaires et rattaché au Responsable des agréments de Matières Premières, il ou elle aura en charge les missions suivantes :
· Récolter auprès des fournisseurs et analyser la documentation nécessaire pour agréer les nouvelles matières premières destinées à la vente ou à l'intégration dans des produits COOPER, dans le respect des référentiels applicables.
· Renouveler les dossiers techniques des matières premières déjà agrées.
· Intégrer les dossiers techniques dans un outil de Gestion Electronique de Données.
· Répondre aux demandes techniques et/ou réglementaires des clients et des demandeurs en interne portant sur les matières premières approvisionnées.
· Etablir la documentation interne (Fiche Technique, Fiche de Données de Sécurité, Fiches réglementaires) sur les matières premières commercialisées.
· Maintenir des bases de données Excel relatives à l’activité.
H/F de formation scientifique (technicien supérieur, TSPCI) et expérimenté en Qualité. Une première expérience dans l’industrie chimique appliquée aux produits de santé (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux) serait un plus.
Rigueur, organisation, réactivité et souci du respect des délais, aisance relationnelle, maitrise des outils bureautiques (Pack Office) ainsi qu’un bon niveau d’anglais sont les qualités requises pour le poste.
